보령제약의 맥시크란정은 아목시실린과 클라불란산칼륨의 복합 제제로, 주된 특징·효능·사용법·주의사항을 아래와 같이 요약드립니다.
제품 개요
- 성분 및 함량: 1정당 아목시실린(역가) 500 mg(아목시실린수화물 삼수화물로 표기) 및 클라불란산칼륨(역가) 125 mg(묽은클라불란산칼륨 212.73 mg 포함) — 통칭 아목시실린/클라불란산칼륨 625 mg 정제
- 제형·외형: 흰색 또는 거의 흰색 타원형 필름코팅정
- ATC 코드: J01CR02 (amoxicillin and beta-lactamase inhibitor)
- 주의: 전문의약품
적응증(대표적)
- 호흡기 감염: 급·만성 기관지염, 폐렴, 편도염, 부비동염, 중이염 등
- 요로감염: 방광염, 요도염, 신우신염 등
- 피부·연조직 감염: 종기, 농양, 연조직염, 상처감염 등
- 골·관절 감염: 골수염 등
- 기타: 임질, 치과감염, 골반감염 등
- 유효균종: 황색포도구균, 연쇄상구균, 대장균, 클레브시엘라, 프로테우스, 박테로이드 등(베타락타마제 생성 균주 포함 일부에 대해 효과를 기대)
용법·용량(일반적)
- 성인 및 12세 이상(또는 체중 40 kg 이상) 소아: 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 통상 1회 250 mg/125 mg을 1일 3회(8시간마다) 경구투여. 중증 또는 호흡기 감염 시 1회 500 mg/125 mg으로 증량 가능.
- 치과감염의 경우 보통 1회 아목시실린 250 mg, 1일 3회, 5일간 투여.
- 신장애 환자: 크레아티닌 청소율에 따라 용량·간격 조정 (예: 10–30 mL/min은 12시간마다 250–500 mg; 10 mL/min 이하 시 24시간마다 250 mg 등)
- 소아(12세 미만 또는 체중 40 kg 미만): 권장하지 않음(사용경험 부족)
주요 금기 및 주의사항
- 금기: 이 약 성분 또는 베타락탐계(페니실린·세펨 등)에 과민반응 병력(아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군 등), 이 약 또는 페니실린에 의한 황달·간기능장애 병력, 전염단핵구증·림프성백혈병 동반 바이러스질환(발진 위험) 등.
- 신중투여: 간장애(간기능 악화 가능), 중등도 이상 신장애(혈중농도 증가), 알레르기체질, 경구섭취 불량·영양공급환자·고령자(비타민 K 결핍 위험), 장기투여 시(14일 초과 시 관찰 필요) 등.
- 간독성: 드물지만 담즙울체성 황달·간염 등이 보고되어 장기간 투여 또는 고령자에서 주의.
- 과민반응: 심각한 아나필락시스·중증 피부반응(스티븐스-존슨 등) 가능 — 발진·호흡곤란 등 발생 시 즉시 투여 중단 및 치료.
- 위막성 대장염(클로스트리듐 관련): 설사 발생 시 즉시 평가 및 필요 시 투약 중단.
주요 이상반응
- 흔한 이상반응: 설사, 복통, 구역·구토, 소화불량 등 위장관계 증상
- 드물지만 중대한 이상반응: 간기능 이상(황달·간염), 과민반응(아나필락시스, 피부중증반응), 혈액학적 이상(백혈구·혈소판 감소 등), 신장애(간질성신염), 중추신경계 이상(경련 등, 특히 신기능 저하나 고용량 시)
- 기타: 칸디다증(구강·질) 등 균교대 현상
상호작용(주요)
- 프로베네시드: 아목시실린 배설 감소로 혈중농도 증가 — 병용 비권장
- 항응고제(와파린 등): INR 증가 가능성 보고 — 모니터링 필요
- 메토트렉세이트: 아목시실린이 메토트렉세이트 배설 감소시킬 수 있음
- 경구피임약: 장내세균총 영향으로 효과 저하 가능성 — 피임 주의 권고
- 기타: 특정 항생제(테트라사이클린·마크로라이드 등)와 길항 가능, 디설피람 금기 등
임부·수유부
- 임부: 동물실험에서 기형성은 보고되지 않았으나 임신 중 안전성 확립 안됨 — 유익성·위험성 평가 후 투여. 특히 임신 초기(3개월) 권장하지 않음.
- 수유부: 소량이 모유로 이행 가능하며 영아에게 설사·진균증·과민반응 유발 가능성 — 이상 발생 시 중단 고려.
보관
- 25℃ 이하의 건조한 곳에 보관(밀폐·방습 포장)
과량투여 시 처치
- 주된 증상은 위장관계 이상(구토·설사 등), 전해질 불균형, 드물게 경련·신부전 등. 즉시 투여중단하고 대증치료, 필요 시 혈액투석 가능.
임상 사용 요지
- 베타락타마제 생성균 등에 대해 아목시실린 단독보다 활동범위가 넓어 여러 호흡기·요로·피부·연조직 감염 치료에 유용하나, 페니실린계 과민력·간질환·심한 신장애가 있는 환자에서는 금기 또는 신중투여이며 항생제 내성 방지를 위해 적응증·투여기간을 신중히 결정해야 합니다.
참고 자료